Министерство здравоохранения Российской Федерации выступило с инициативой, которая способна кардинально изменить подход к лечению детей с тяжелыми, редкими и жизнеугрожающими заболеваниями. Ведомство разработало проект правительственного постановления, наделяющий государственный фонд «Круг добра» принципиально новыми полномочиями – сбором и анализом данных о результатах применения лекарственных препаратов и медицинских изделий. Речь идет о тех средствах, которые закупаются для подопечных фонда, страдающих орфанными (редкими) болезнями, хроническими патологиями и состояниями, угрожающими жизни.
До настоящего времени «Круг добра» в первую очередь выполнял функцию «покупателя»: фонд собирал заявки от регионов, закупал дорогостоящие препараты, которые государство не всегда могло профинансировать из других источников, и направлял их в медицинские организации. Однако вопрос о том, насколько эффективно работает назначенная терапия в долгосрочной перспективе, как препарат влияет на качество жизни конкретного ребенка, какие побочные эффекты возникают у разных пациентов – зачастую оставался открытым или анализировался разрозненно. Новый законопроект призван устранить этот пробел.
Согласно тексту документа, исполнительные органы субъектов РФ в сфере охраны здоровья (то есть региональные минздравы) и федеральные медицинские организации будут обязаны передавать в информационную систему «Круга добра» сведения о результатах применения лекарств и медизделий. В перечень попадают препараты и изделия, включенные как в перечни закупок самого Минздрава РФ, так и в специализированные перечни фонда. Для регионов, которые пока не имеют технической возможности напрямую работать с информационным ресурсом, содержащим данные о детях с орфанными заболеваниями, предусмотрена альтернатива: сведения можно будет направлять по защищенным каналам связи.
Ключевой вопрос – что именно и как часто нужно будет отчитываться? Показатели оценки эффективности терапии, формы отчетности, а также периодичность предоставления информации будет определять экспертный совет фонда «Круг добра». При этом к обработке и осмыслению собранных массивов данных планируется привлекать серьезные внешние силы: Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) и профильные экспертные организации. Это означает, что анализ не ограничится внутрифондовской статистикой, а будет строиться на профессиональном клиническом и научном фундаменте.
Помимо чисто информационных новаций, проект уточняет и порядок принятия решений об оказании медицинской помощи детям с редкими болезнями. Экспертный совет фонда получает право инициировать поддержку конкретного ребенка на основании заключения консилиума врачей федеральной медицинской организации. Это может ускорить процесс одобрения заявок и сделать его более гибким, поскольку именно федеральные центры обладают максимальной компетенцией в лечении сложных орфанных патологий.
Параллельно с изменениями в правительственное постановление Минздрав разработал поправки в Указ Президента РФ, которым был создан «Круг добра». Эти поправки вводят дополнительную отчетную дисциплину: председатель правления фонда обязан ежегодно, до 1 июня, представлять главе государства доклад о работе организации, а также свои предложения по дальнейшему развитию. Кроме того, в проекте поправок к указу закрепляется, что показатели оценки результатов применения лекарств и медизделий, а также сроки проведения такой работы будут утверждаться самим фондом, но по согласованию с Министерством здравоохранения.
Важно отметить, что введение новых полномочий растянуто во времени – это не мгновенная реформа, а планомерный процесс. Большинство изменений, предусмотренных проектом постановления правительства, планируется ввести с 1 января 2027 года. Отдельные же положения, касающиеся непосредственно передачи и обработки данных через информационный ресурс фонда, вступят в силу позже – с 1 января 2028 года. Такой переходный период должен дать регионам и медицинским организациям время для подготовки, настройки систем и обучения персонала.
Еще одним заметным блоком изменений станет обновление состава попечительского совета фонда. Проект предлагает включить в него новых людей: Софию Горчакову – президента межрегиональной благотворительной общественной организации «Общество инвалидов, страдающих синдромом Хантера, другими формами мукополисахаридоза и иными редкими генетическими заболеваниями»; Олега Добродеева – генерального директора ВГТРК; Александра Жарова – гендиректора «Газпром-Медиа Холдинг»; Дмитрия Киселева – гендиректора МИА «Россия сегодня»; Андрея Кондрашова – гендиректора ТАСС; Константина Эрнста – гендиректора «Первого канала». Одновременно из состава совета предлагается исключить Александру Митину, Екатерину Новичкову, Елену Самойлову и Нюту Федермессер.
Предпосылки к этим изменениям появились не на пустом месте. Еще в марте 2026 года председатель правления «Круга добра» протоиерей Александр Ткаченко сообщал о начале работы по созданию внутри организации специализированной структуры для анализа данных о результатах применения закупаемых препаратов при орфанных заболеваниях. Тогда же говорилось, что собранная информация будет использоваться для оценки эффективности терапии в реальной клинической практике, а также для подготовки материалов экспертного совета фонда при принятии решений о лекарственном обеспечении пациентов. Нынешний законопроект фактически переводит эти намерения в юридическую плоскость, наделяя «Круг добра» властными полномочиями по сбору данных, а не просто добрыми намерениями.
Для тысяч российских семей, воспитывающих детей с редкими заболеваниями, эти изменения могут означать переход от «лечения ради лечения» к терапии с проверяемым, документированным результатом. Возможность анализировать эффективность препаратов в реальной жизни, а не только в рамках узких клинических исследований, позволит быстрее отказываться от неработающих схем, обоснованно продлевать поддержку там, где она дает результат, и, возможно, экономить средства фонда, перенаправляя их на действительно эффективные методы. В конечном счете главная цель остается неизменной – каждый ребенок с тяжелым диагнозом должен получать ту помощь, которая ему реально нужна и которая реально работает.
